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詞條說(shuō)明
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)題
問(wèn)題1:《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來(lái)源、理化特性、制備工藝對(duì)原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識(shí)別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評(píng)估原則和
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》(附件1)及起草說(shuō)明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
問(wèn):在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》(2023年 *26號(hào))要求,簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?(2)產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告(2019年 第48號(hào))
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)國(guó)家藥監(jiān)局2019年8月12日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中
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