詞條
詞條說明
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時,注冊人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么?
應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求,正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼,避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報的分類編碼相符,如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符;含推進(jìn)劑的,產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點(diǎn)
牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?
牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定,牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱;(二)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限;(八)必要的安全警示用語;(九)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國
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