化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：51

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  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案過程指引

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項檢查重點有哪些？

  近日，江蘇省藥監(jiān)局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作重點，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領(lǐng)域近期工作。本次檢查重點是以“一號多名稱”“一號多商標(biāo)”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點排查該省在

• 什么樣的產(chǎn)品需要申請保健食品注冊？

  什么樣的產(chǎn)品需要申請保健食品注冊？生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）**進(jìn)口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。**進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。對保健食品注冊產(chǎn)品和申請人有什么要求？產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。國產(chǎn)保健食

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療