詞條
詞條說明
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求,提供此文。但由于成文之時相關配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題(一)----備案申請表(下)
1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報的產(chǎn)品不屬于普通化妝品。《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。2、《注冊
需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
化妝品申報注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應當如何進行推進劑的填報?
應按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,在配方表下方作推進劑相關信息的單獨填報,推進劑含量合計應為**。
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