為規(guī)范和指導兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術指導原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)化妝品技術指導原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:兒童化妝品技術指導原則
中檢院
2023年8月31日
詞條
詞條說明
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序實施,2024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明為進一步指導化妝品產品配方的填報,依據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)等法規(guī),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術指導原則》?,F將起草的有關情況說明如下:一、起草的必要性2021年5月1日
進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監(jiān)測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途(普通)化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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