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普通化妝品備案問答(二十二)| 關(guān)于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南(征求意見稿)》等意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評估工作,進一步推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等,中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南(征求意見稿)》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南(征求意見稿)》《*機構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿)》《
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分?答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?!吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù),存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑?;瘖y品命名的準(zhǔn)確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
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