天健華成
一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū)
1.承諾書(shū)的一般要求
化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱(chēng)與申請(qǐng)表應(yīng)一致。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。
多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。
2.承諾書(shū)樣式(北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部提供)
二、關(guān)于生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。
2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)并**構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。
3)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。
4)生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
5)證明文件應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,并符合相關(guān)要求。
另外,需要提示的是,生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng);這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)。
由于各國(guó)的銷(xiāo)售證明樣本不盡相同,無(wú)法一一提供和展示,如有需要請(qǐng)自行了解或與作者溝通。
詞條
詞條說(shuō)明
染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑,有兩個(gè)配方,如何申請(qǐng)注冊(cè)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條,包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫(xiě)配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品,需要分別填寫(xiě)配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)。
隨著國(guó)內(nèi)化妝品市場(chǎng)的不斷開(kāi)放,越來(lái)越多的韓國(guó)化妝品開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。但是,想要將韓國(guó)進(jìn)口的普通化妝品在中國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售,就需要進(jìn)行備案。那么,韓國(guó)進(jìn)口化妝品備案的具體流程是什么呢?本文將為您詳細(xì)解讀。首先,需要在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站上下載《化妝品進(jìn)口備案申請(qǐng)表》,并填寫(xiě)相關(guān)信息。然后,根據(jù)備案表格中的要求,提供韓國(guó)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及成分表等材料。接著,將備案申請(qǐng)表和相關(guān)材料寄給國(guó)
2024年一季度上海進(jìn)口普通化妝品備案“錯(cuò)題”大盤(pán)點(diǎn)
為進(jìn)一步幫助本市進(jìn)口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報(bào)資料要求,促進(jìn)備案資料質(zhì)量提升,器審小編專(zhuān)門(mén)梳理匯總了今年一季度進(jìn)口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯(cuò)題”,幫助備案人汲取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取下次備案能夠一次通過(guò),不再返工!意見(jiàn)之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對(duì)于該項(xiàng)資料的
在化妝品注冊(cè)備案申報(bào)資料項(xiàng)中,產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問(wèn)題。下面,天健華成化妝品部的同學(xué)就來(lái)講一下產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫(xiě)要點(diǎn): 產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)與申請(qǐng)表一致,漢語(yǔ)拼音名應(yīng)正確。產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用
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