關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》的公告

時(shí)間：2020-11-07作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：118

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證你需要了解的那些事

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表

  普通化妝品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)提交情況說明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明?，F(xiàn)平臺(tái)設(shè)定，當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案（去除空格后，國產(chǎn)進(jìn)口一同比對），主動(dòng)注銷后，任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說明文件》。

• 保健食品注冊備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，

• 普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評估

  1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全