官方問(wèn)答|普通化妝品備案問(wèn)答匯總之備案信息表

時(shí)間：2024-07-22作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：22

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)

  問(wèn)題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開(kāi)展化妝

• 化妝品備案人如何以自檢方式開(kāi)展備案檢驗(yàn)？

  為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰(shuí)生產(chǎn)、誰(shuí)自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開(kāi)展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開(kāi)展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告；其他暫無(wú)能力開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范

• 兒童使用染發(fā)燙發(fā)化妝品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

  當(dāng)下，一些家長(zhǎng)為了追求時(shí)尚或舞臺(tái)表演效果，給孩子染發(fā)、燙發(fā)來(lái)美化形象。但是，對(duì)于兒童而言，使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品會(huì)帶來(lái)一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。究其原因，主要有以下三個(gè)方面：一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊化妝品在我國(guó)，染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。市場(chǎng)上常見(jiàn)的染發(fā)化妝品一般是通過(guò)染料前體與偶聯(lián)劑在強(qiáng)氧化劑的作用下，通過(guò)氧化聚合反應(yīng)，產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的

• 兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開(kāi)展自檢并出具。