出口歐盟的產品標簽有哪些要注意的地方？

時間：2022-10-14作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：175

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  詞條說明

• N95口罩NIOSH認證注冊要求及周期

  N95型口罩是一種經過NIOSH認證的顆粒物口罩，是9種認證口罩中的一種。根據NIOSH的標準，口罩需要滿足兩個要求才能被稱為N95型口罩。首先，口罩適用于油性顆粒，只能用于防護非油性懸浮微粒。其次，口罩的過濾效率需要達到%。因此，只要符合這些要求并通過NIOSH審查的產品都可以被稱為N95型口罩。NIOSH是美國地區(qū)職安全衛(wèi)生研究所，是一家重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構。它主要從事與職業(yè)安全與衛(wèi)生科

• 醫(yī)療器械質量認證證書的注冊周期和它的有效期

  認證Certification的定義：由獨立機構（通常成為認證機構）提供的書面*（證書），證明所涉及的產品，服務或系統(tǒng)符合特定要求。故在獲得醫(yī)療器械質量認證證書時需要一定周期，且獲得證書后，證書也是有有效期的。醫(yī)療器械質量認證證書的注冊周期：1.?獲得質量認證證書所需周期一般為3-4個月（與認證機構有關，不同的認證機構需要的時間不同）。2.?***，TUV等認證機構的審核周期較

• 醫(yī)療美容類醫(yī)療器械注冊要點解析

  人們對“永遠年輕”的追求，**了醫(yī)療美容行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療美容類醫(yī)療器械的使用逐年上升，醫(yī)療美容醫(yī)療器械生產企業(yè)、銷售企業(yè)以及醫(yī)療機構的合法合規(guī)經營也受到藥監(jiān)局的重點監(jiān)管。本文將介紹一下醫(yī)美器械的生產注冊要點。1、醫(yī)療美容相關概念1）醫(yī)療美容機構醫(yī)療美容機構是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構，包括醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容門診部、整形醫(yī)院。醫(yī)療美容機構開展的美容項目主要包括：美容皮膚科、美容外

• 歐盟MDR過渡期的橋梁：Letter of Confirmation申請精要

  在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的過渡期，Letter of Confirmation 成為了制造商維持市場準入的關鍵文件。本教程將為非專業(yè)小白詳細解讀這*程，并展示角宿團隊如何利用其豐富經驗，輕松輔導您成功獲得 Letter of Confirmation。**章：MDR 法規(guī)與 Letter of Confirmation 的關聯(lián)MDR 法規(guī)基礎：(EU) 2017/745 規(guī)定了醫(yī)療器械的安全