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  • 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案指引之申報(bào)材料目錄及要求


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      詞條說明

    • 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

      我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**

    • 藥監(jiān)政策速覽(第27期):正確認(rèn)識兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”

      2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”,非兒童化妝品則不得標(biāo)注。消費(fèi)者需要注意的是,“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志?;瘖y品包裝上標(biāo)注“小金盾”,僅說明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告,自2022年5月

    • 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年1月7日)

      2019年 *2號 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)精神,按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施,具體事項(xiàng)辦理參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于

    • 兒童化妝品備案安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?

      兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

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