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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
《化妝品注冊(cè)管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn)
化妝品注冊(cè)備案申報(bào)時(shí)送審樣品的審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)化妝品申報(bào)相關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實(shí)的,將被駁回申請(qǐng)。那么,申報(bào)青葉在申請(qǐng)化妝品備案和行政許可時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)呢?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為您講解一下。 一、送審樣品的注意事項(xiàng): 1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。
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