國產(chǎn)特殊化妝品申請指南

時間：2023-11-14作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：92

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

  為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質量安全主體責任，保證產(chǎn)品質量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規(guī)格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信

• 國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料？

  申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質量標

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證，且產(chǎn)品安全風險評估結果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結果，備

• 保健食品命名指南

  保健食品命名指南（2019年版）為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導消費，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版）及相關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標準，制定本指南。本指南適用于在*人民共和國境內保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。一、保健食品名稱組成保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。（一）商標名是指保健食品使用依法注