保健食品命名指南

時間：2019-12-27作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說明

• 如何判斷一個產(chǎn)品是否屬于化妝品？

  并非所有的日化產(chǎn)品都是化妝品，消費者在判斷某種產(chǎn)品是否屬于化妝品時，在滿足日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性的同時還要看該產(chǎn)品是否符合化妝品定義中的三個要素，即：一是看其使用方法，是否采用涂擦、噴灑或者其他類似方法：二是看其使用部位，是否為皮膚、毛發(fā)、指（趾）甲、口唇等人體表面；三是看其使用目的，是否為清潔、保護、美化、修飾等目的，只有同時滿足以上三個要素的產(chǎn)品才屬于化妝品。消費者判斷某產(chǎn)品是否為化妝品，

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性，對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng)，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的，可以使用毒理學(xué)實驗報告的復(fù)印件嗎？

  可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的，可作為一組產(chǎn)品進行備案，每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適