為確保《牙膏監(jiān)督管理辦法》順利貫徹落實(shí),進(jìn)一步保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范牙膏監(jiān)督管理工作,7月25日,國家藥品監(jiān)督管理局在廣州組織召開了落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院,北京、天津、上海、江蘇等14個省、市藥品監(jiān)管和技術(shù)審評有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次會議。
會上,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了《牙膏監(jiān)督管理辦法》的起草背景和意義,并對牙膏原料管理、安全評估、功效宣稱評價管理等條款進(jìn)行了詳細(xì)解讀;北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院相關(guān)老師介紹了牙膏的分類與主要成分、牙膏生產(chǎn)的基本工藝流程、牙膏行業(yè)的市場狀況、牙膏的不良反應(yīng)等;江蘇省藥品監(jiān)督管理局化妝品相關(guān)負(fù)責(zé)同志對江蘇省已上市牙膏現(xiàn)狀調(diào)研情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。
參會代表還就已上市牙膏備案管理相關(guān)措施進(jìn)行了充分討論和交流。
詞條
詞條說明
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
化妝品備案注冊申報(bào)化妝品監(jiān)督管理常見問題解答
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)
關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實(shí)施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下:一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級局
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