【FDA認證】口罩FDA認證注意事項

時間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：365

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權(quán)代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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  詞條說明

• 【ISO13485認證】實施ISO13485給企業(yè)所帶來的收益

  ISO13485認證簡介實施ISO13485**標準給企業(yè)所帶來的收益?1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程

• 【MDRCE認證】MDR法規(guī)的實施對于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些？

  MDR法規(guī)的實施對于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些？（1）強化制造商的責(zé)任：*合規(guī)負責(zé)人/持續(xù)較新技術(shù)文件/財務(wù)**。（2）較嚴格的上市前評審：部分產(chǎn)品的分類變高/加強對臨床證據(jù)的要求/對特定高風(fēng)險器械將采用上市前審查機制，由歐盟級別的*組參與，進行較嚴格的事先評估。（3）適用范圍擴大：非醫(yī)療用途，但其功能和風(fēng)險特征與醫(yī)療器械相似的器械將同樣納入MDR 的管理范圍。（

• 【MDRCE認證】MDRCE認證專業(yè)辦理服務(wù)的優(yōu)點有哪些

  MDRCE認證專業(yè)辦理服務(wù)的優(yōu)點有哪些????近年來，很多企業(yè)都需要辦理MDRCE認證，為的就是在企業(yè)的*性和可靠性上得到認可。有了這項認證之后，在經(jīng)營方面的特色和優(yōu)勢上會較加顯著的。因此，這在找專業(yè)辦理服務(wù)的過程中，主要有哪些優(yōu)點呢？????優(yōu)點一：審核*高，并且在認監(jiān)委的官網(wǎng)上是可以*查詢。因此，在MDRC

• 「產(chǎn)品知識」FDA認證查詢

  FDA認證查詢方法：FDA查詢鏈接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm出現(xiàn)以下畫面：1.進入FDA注冊認證頁面以后，左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢。?2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)