美國FDA認(rèn)證（注冊）是什么意思？

時間：2021-11-10作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：1158

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  FDA注冊的常見誤區(qū)：1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和*要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書？FDA注冊實際上所有

• 【MDRCE認(rèn)證】MDR法規(guī)的實施對于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些？

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  FDA認(rèn)證是什么？你知道FDA認(rèn)證是什么嗎？FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA認(rèn)證廠商們需要經(jīng)過一系列檢測流程，獲得FDA*認(rèn)證后，商品才能在市場上進(jìn)行出售。而FDA主管的項目基本包括以下這些：1.食品FDA認(rèn)證2.醫(yī)療器械FD