詞條
詞條說明
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 (2021年版)
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓
化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究,制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等,
化妝品完整安評(píng)入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門化妝品安全評(píng)估,也稱為化妝品安全性評(píng)估,是指在研發(fā)過程中,對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?;瘖y品安評(píng)的目的是確?;瘖y品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程:化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)
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