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進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這部分
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作正式在上海浦東新區(qū)啟動
根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日,這標(biāo)志著該項(xiàng)試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)運(yùn)行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東新區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
各有關(guān)單位:為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤鶕?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(詳見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作
化妝品備案要點(diǎn)與申報(bào)注意要點(diǎn)
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容,該工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經(jīng)常會遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn),下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題(信息來源:中國注冊申報(bào)網(wǎng))。 (信息來源:中國注冊申報(bào)網(wǎng)) 非特殊化妝品備案要點(diǎn) 1、產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)注
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