問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?
答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全信息,生成原料報送碼。化妝品注冊人、備案人可僅填報原料生產(chǎn)商提供的原料報送碼由平臺進行關聯(lián),*重復填報詳細的原料安全信息,提高化妝品注冊備案工作效率。
基于保護商業(yè)秘密考慮,原料安全信息平臺僅供化妝品原料企業(yè)填報使用。原料企業(yè)在向化妝品注冊人、備案人提供原料報送碼的同時,還應當提供必要的化妝品原料安全信息。對尚無原料報送碼的,并不影響化妝品注冊備案工作,化妝品注冊人、備案人可根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,在化妝品注冊備案平臺填報原料安全相關信息。
北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497
詞條
詞條說明
1、問:通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑
進口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應監(jiān)測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備
中檢院關于發(fā)布《國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知
各有關單位:為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,規(guī)范開展化妝品安全評估工作,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》和《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》等相關法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院制定了《國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(詳見附件),現(xiàn)予發(fā)布。特此通知。?附件:1.《國際*化妝品安全
作者:天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準”:(一)申報資料或樣品不真實的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;6.復印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報資料或樣品不
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