我國保健食品新產(chǎn)品注冊申報指南

時間：2019-08-21

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
一條進口非特備案公告，改變中國化妝品市場格局！
昨日（11月9日），國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）》。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品申報咨詢，20年專業(yè)機構(gòu)。該公告“官宣”了自11月10日起，進口非特殊用途化妝品備案（以下簡稱“進口非特備案”）將**在全國范圍內(nèi)實施。以往國家藥監(jiān)部門負責受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請的歷史，將成為過去。這一非特
化妝品進口備案流程
備案的流程按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下： (一)生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告等資料。某品牌生產(chǎn)的護體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務平臺上的成分說明。與國產(chǎn)非特不同，特殊類和進口化妝品往往需要較詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應與申請表一致。產(chǎn)品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應譯為規(guī)范中文，并由中國公證機構(gòu)進行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制