詞條
詞條說明
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以文件化的方式,成
ISO9001:設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)(下)
(6)關(guān)于在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問題有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測(cè)點(diǎn),用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測(cè)點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn),這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來,產(chǎn)品流到檢測(cè)點(diǎn)時(shí),其質(zhì)量特性早已形成而檢測(cè)點(diǎn)又無法控制影響質(zhì)量的因素,只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下,將該檢測(cè)點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn),實(shí)際上無法進(jìn)行過程控制,這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。但在下述情況下,也可在檢測(cè)點(diǎn)上設(shè)
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)材料要求
?一、企業(yè)名稱變更的申請(qǐng)材料要求:? 1.醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件(申請(qǐng)變更時(shí)提交復(fù)印件, 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)交回原件);? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械);?? 3.新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器 械);? 5.新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(適用于
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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手 機(jī): 16721989000
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 通化申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書有什么要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IAF標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
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