一、什么是FCC認(rèn)證?
FCC全稱是Federal Communications Commission,中文為美國聯(lián)邦通信。于1934年由Communication ACT建立,是美國**的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu),直接對(duì)國會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和**的通信。為確保與生命財(cái)產(chǎn)有關(guān)的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性,F(xiàn)CC的工程技術(shù)部(Office of Engineering and Technology)負(fù)責(zé)的技術(shù)支持,同時(shí)負(fù)責(zé)設(shè)備認(rèn)證方面的事務(wù)。
二、FCC認(rèn)證的必要性
FCC認(rèn)證管理進(jìn)口和使用無線電頻率裝置,包括電腦、傳真機(jī)、電子裝置、無線電接收和、無線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦以及其他可能傷害人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如果想出口到美國,通過由**授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和批準(zhǔn)。進(jìn)口商和海關(guān)代理人需要申報(bào)每個(gè)無線電頻率裝置符合FCC標(biāo)準(zhǔn),即FCC許可證。
三、適用產(chǎn)品范圍
1、個(gè)人電腦及其周邊設(shè)備(顯示器、印表機(jī)、鍵盤、電源適配器、鼠標(biāo)、掃描器、界面卡、電子游樂器、電源供應(yīng)器,UPS,傳真機(jī),數(shù)據(jù)機(jī),答錄機(jī),交換機(jī)(伺配器)等)
2、家用電器設(shè)備、電動(dòng)工具(電冰箱、電熨、食品攪碎機(jī)、電水壺、電子消毒柜、微波爐、空調(diào)機(jī)、吸塵器、電動(dòng)玩具、自動(dòng)電飯煲、電動(dòng)剃須刀、電推剪、電吹風(fēng)機(jī)、面包烘烤器、按摩電器、電池充電器、家用電灶、電灶臺(tái)、洗衣機(jī)、電磁灶、電動(dòng)食品加工器具、小功率電機(jī)等電子、電氣產(chǎn)品。電動(dòng)工具:電鉆、砂輪機(jī)、圓鋸機(jī)、打釘槍、氣鉆等)
3、音視頻產(chǎn)品(收音機(jī),CRT/LED/LCD電視機(jī),機(jī)頂盒,DVD/VCD Player,MP3 Player,家庭音響等)
4、燈具(LED燈具、LED屏、LED電源/驅(qū)動(dòng)器,鎮(zhèn)流器、節(jié)能燈、舞臺(tái)燈、調(diào)光器、變換器、舞臺(tái)等娛樂場所用電子調(diào)光設(shè)備、管形熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器、管形熒光燈、鎮(zhèn)流器、放電燈用鎮(zhèn)流器、固定式燈具、可移式燈具、嵌入式燈具等。
5、無線產(chǎn)品(如:藍(lán)牙Bluetooth、無線遙控玩具、無線遙控開關(guān)、無線溫度計(jì)無線品標(biāo)和健盤、無線監(jiān)視器&攝像頭、無線麥克風(fēng)、、FM**器以及各種無線設(shè)備。)
6、玩具類產(chǎn)品(金屬玩具,塑料玩具,木、竹玩具,布絨玩具,紙玩具和電子玩具)
7、安防產(chǎn)品(警報(bào)器、安防產(chǎn)品、門禁、監(jiān)視器&攝像頭等)
8、工業(yè)機(jī)械(沖剪機(jī)械,木工機(jī)床,包裝機(jī)械,塑料機(jī)械,金屬切削機(jī)床,食品加工機(jī)械,食品機(jī)械,印刷機(jī)械,壓鑄機(jī)械,機(jī)械設(shè)備,電氣控制系統(tǒng),游樂設(shè)施,液壓機(jī)械等)
四、FCC認(rèn)證所需資料
1、一般2-3個(gè)測試樣品;
2、電路原理圖;
3、產(chǎn)品說明書或使用手冊(cè);
4、申請(qǐng)表(由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供表格);
5、零部件清單(BOM表)。
五、FCC認(rèn)證測試流程
1、認(rèn)證咨詢:確認(rèn)測試費(fèi)用和周期;
2、樣品準(zhǔn)備、填寫申請(qǐng)表;
3、合同簽訂和支付費(fèi)用;
4、工程師進(jìn)行FCC認(rèn)證測試;
5、測試完成后,簽發(fā)FCC報(bào)告;
6、發(fā)票、正本報(bào)告、電子檔報(bào)告等后續(xù)服務(wù)。
六、FCC認(rèn)證周期
常見產(chǎn)品辦理FCC認(rèn)證測試,實(shí)驗(yàn)室在收到樣品和申請(qǐng)資料后,正常完成時(shí)間是7個(gè)工作日。
七、FCC認(rèn)證有效期
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、法規(guī)指令要求沒有變更的情況下,FCC認(rèn)證報(bào)告可以一直有效,當(dāng)然買家有特殊要求除外。
詞條
詞條說明
FDA化妝品注冊(cè)怎么做?FDA對(duì)化妝品成分有哪些具體要求?
化妝品FDA注冊(cè)是確保產(chǎn)品在美國市場合法銷售的重要步驟。角宿團(tuán)隊(duì)?wèi){借其專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn),可以為您提供全面的FDA化妝品注冊(cè)服務(wù)。以下是注冊(cè)流程的簡要介紹:了解法規(guī)要求:首先,您需要了解FDA對(duì)化妝品的具體法規(guī)和要求,包括產(chǎn)品分類、成分標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽規(guī)定等 。準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:根據(jù)FDA的要求,準(zhǔn)備包括產(chǎn)品成分表、標(biāo)簽草案、安全性評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)商信息等相關(guān)文件和資料 。提交注冊(cè)申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交
重視臨床評(píng)估計(jì)劃(CDP)提高CE認(rèn)證成功率
獲得醫(yī)療器械CE證書批準(zhǔn)可能是一個(gè)復(fù)雜的過程,特別是在新的MDR法規(guī)出臺(tái)的情況下。為了避免不合格情況并減少公告機(jī)構(gòu)的審查周期,制造商需要采取一系列關(guān)鍵策略來確保他們的設(shè)備能夠獲得批準(zhǔn)并符合監(jiān)管要求。首先,制造商必須確定具有有意義和可衡量結(jié)果的臨床益處,并僅使用臨床數(shù)據(jù)來支持他們的索賠。這意味著他們需要進(jìn)行臨床評(píng)估計(jì)劃(CDP),無論是針對(duì)新設(shè)備還是舊設(shè)備。通過進(jìn)行CDP,制造商可以確保他們的設(shè)備在
如何讓你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證?
膠原蛋白是一種廣泛應(yīng)用于美容、保健和醫(yī)療領(lǐng)域的重要生物材料。如果你希望將你的膠原蛋白產(chǎn)品銷售到美國場,那么獲得美國FDA認(rèn)證是必須的,這將證明你的產(chǎn)品符合美國FDA的嚴(yán)格要求,對(duì)人體安全害,并具有高質(zhì)量和可靠性。?下面是一些你需要遵循的一些要求,以確保你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證。1. 安全性評(píng)估首先,你需要對(duì)你的膠原蛋白產(chǎn)品進(jìn)行一系列的安全性評(píng)估,包括急性毒性驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)、致
9月6日,加拿大較新了與醫(yī)療器械企業(yè)許可證(medical device establishment licensing,MDEL)相關(guān)的監(jiān)管要求指南。主要修訂的內(nèi)容包括:1.較新了基于活動(dòng)類型說明在什么情況下需要根據(jù)法規(guī)要求申請(qǐng)頒發(fā)MDEL的要求的常見示例,包括:向Class I類制造商頒發(fā)MDEL是為了允許他們?cè)诩幽么筮M(jìn)口或分銷醫(yī)療器械;加拿大境外的經(jīng)銷商需要MDEL才能在加拿大銷售醫(yī)療器械;
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