COSMOS認(rèn)證咨詢?cè)舷窘幂椛湔丈浞ú⒋_保生產(chǎn)中的安全性

時(shí)間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：89

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• ISO14001認(rèn)證輔導(dǎo)|符合當(dāng)?shù)丨h(huán)境要求的同時(shí)提升材料使用率

  1、何為ISO14001環(huán)境管理體系？社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了嚴(yán)重的環(huán)境污染和生態(tài)破壞，公眾已經(jīng)認(rèn)識(shí)到環(huán)境問題的危害，環(huán)境保護(hù)開始納入各國(guó)的議事日程，并必將影響**的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環(huán)境管理體系提供了一個(gè)框架，以證明組織的產(chǎn)品或服務(wù)能達(dá)到客戶和有關(guān)環(huán)保法例的要求。各組織對(duì)履行及滿足日益嚴(yán)峻的環(huán)境法規(guī)都面對(duì)著重大壓力；要有效解決這些環(huán)境問題，組織可引入環(huán)

• COS認(rèn)證咨詢|致力于確保有效管控進(jìn)口藥品的質(zhì)量與安全

  引 言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量。這是中國(guó)的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊(cè)方式，相當(dāng)于國(guó)內(nèi)的GMP認(rèn)證，只不過發(fā)證機(jī)構(gòu)及有效范圍是歐盟。認(rèn)證機(jī)構(gòu)為歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)**（EDQM），EDQM根據(jù)歐盟賦予的權(quán)力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/

• IETP認(rèn)證輔導(dǎo)|獲證后四個(gè)月內(nèi)將通知企業(yè)進(jìn)行PV審核

  ICTI是**玩具業(yè)協(xié)會(huì)International Council of Toy Industries 簡(jiǎn)稱。該協(xié)會(huì)成立于1974年，它包括20個(gè)國(guó)家的玩具貿(mào)易協(xié)會(huì)，這些國(guó)家分別為：澳大利亞、巴西、加拿大、中國(guó)、中國(guó)臺(tái)北、丹麥、法國(guó)、德國(guó)、中國(guó)香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國(guó)和美國(guó)。因?yàn)橹袊?guó)生產(chǎn)的玩具中有80%銷往西方國(guó)家，所以成為該協(xié)會(huì)的重點(diǎn)。ICTI的一項(xiàng)要求是保證玩具是在安全

• PMDA認(rèn)證咨詢|對(duì)工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動(dòng)脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)