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詞條說明
ISO9001認(rèn)證咨詢|按標(biāo)整理管理體系文件并裝訂成冊以供審查
1、什么是ISO認(rèn)證?ISO是**標(biāo)準(zhǔn)化組織,是一個非**性、非贏利性的民間團體。它致力于**標(biāo)準(zhǔn)的制定和協(xié)調(diào)工作,其活動范圍覆蓋世界150多個國家和地區(qū),涉及政治、經(jīng)濟、科技、文化等社會生活的諸多領(lǐng)域。我國于1987年6月加入該組織。2、為什么要做 ISO 認(rèn)證?(1)企業(yè)通過 ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的益處:增強企業(yè)形象;提高產(chǎn)品質(zhì)量;降低生產(chǎn)成本,提高經(jīng)濟效益;減少貿(mào)易壁壘(技術(shù)壁壘);有
IETP認(rèn)證咨詢|已建立貿(mào)易關(guān)系客戶可隨時下載審核報告
* 1 步:網(wǎng)上申請在網(wǎng)上申請加入玩具業(yè)責(zé)任規(guī)范(IETP)。**加入項目及希望較新證書的工廠請于 Connect 平臺展開申請。新工廠申請IETP 的 Connect 平臺遞交申請后,您將成為我們的責(zé)任采購網(wǎng)上平臺 Connect(前稱 ICPS)的用戶。Connect 平臺不單是一個申請接口,較是一個存有工廠資料的數(shù)據(jù)庫,當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報告及以往的整改計劃。工廠可在 Conn
MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與批準(zhǔn)韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設(shè)備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風(fēng)險,IV是較高風(fēng)險)。MFDS對某些設(shè)備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認(rèn)可的測試實驗室進行驗證測試。但是
ISO13485認(rèn)證,軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險一致
4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求,對質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應(yīng)對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注:組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織的應(yīng)
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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