RJC驗廠輔導(dǎo)|COC認(rèn)證作為會員自愿選擇類型

時間：2023-03-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：115

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  詞條說明

• MDFS認(rèn)證注冊|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進(jìn)行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學(xué)評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給

• FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素

  美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應(yīng)包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進(jìn)行實質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• GRS認(rèn)證咨詢|進(jìn)入供應(yīng)鏈的原料必須用相關(guān)聲明證明合規(guī)性

  GRS認(rèn)證需要審核，申請GRS認(rèn)證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護(hù)（Environmental）、社會責(zé)任（Social）、再生標(biāo)志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準(zhǔn)則有關(guān)產(chǎn)品運(yùn)輸和證書使用的準(zhǔn)則和規(guī)定1.1 對于準(zhǔn)備進(jìn)入GRS 體系的材料或者在受GRS 認(rèn)證的公司之間運(yùn)輸?shù)牟牧希谶\(yùn)輸過程中應(yīng)避免所裝載之物被替換或者污染。同時必

• RMS認(rèn)咨詢-滿足三個條件可申請產(chǎn)品特定標(biāo)簽

  RMS要求所有的地點(diǎn)都要經(jīng)過認(rèn)證，從馬海毛養(yǎng)殖戶到賣家，最后進(jìn)行交易。通常最后一個認(rèn)證階段是服裝制造商或品牌。零售商(企業(yè)對消費(fèi)者)不需要認(rèn)證。農(nóng)場通過RMS的動物福利、土地管理和社會模塊認(rèn)。供應(yīng)鏈的后續(xù)階段符合內(nèi)容索賠標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果您希望獲得RMS認(rèn)，您可以聯(lián)系列出的認(rèn)機(jī)構(gòu)之一。RMS認(rèn)證原則范圍? ? ? ? ? ? ?&