FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：90

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• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• G7認(rèn)證咨詢對(duì)于亮調(diào)與暗調(diào)反差有新要求理念

  色彩管理是一種將圖像從源設(shè)備色彩空間轉(zhuǎn)換到目標(biāo)設(shè)備所支持的色彩空間的技術(shù)，其目的是提供一種跨外設(shè)和操作平臺(tái)一致的色彩再現(xiàn)機(jī)制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數(shù)據(jù)時(shí)，仍然采用的是密度控制法，該方法認(rèn)為實(shí)地密度是決定圖像色彩和階調(diào)的關(guān)鍵，因此將控制印品質(zhì)量的重點(diǎn)放在控制實(shí)地密度、網(wǎng)點(diǎn)增大量、印刷相對(duì)反差和疊印率等參數(shù)上，這些參數(shù)均與印張上的墨膜厚度有密切關(guān)系，控制好墨膜厚度是印刷過程控制的關(guān)鍵

• PSCI認(rèn)證咨詢|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購(gòu)條款

  PSCI原則現(xiàn)已提供9種語言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡(jiǎn)體），日文和德文之外，PSCI原則現(xiàn)在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會(huì)上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)

• USDA驗(yàn)廠咨詢|100%有機(jī)產(chǎn)品基本為單成分

  USDA ORGANIC **認(rèn)證標(biāo)簽美國(guó)農(nóng)業(yè)部**標(biāo)簽法規(guī)根據(jù)產(chǎn)品中**成分的百分比分為四個(gè)標(biāo)簽類別。以下是四種成分類別：** **“** **”指使用**方法和**成分（不包括水和鹽，但包括加工助劑）生產(chǎn)和加工產(chǎn)品，即產(chǎn)品中的所有成分均經(jīng)過**認(rèn)證。這些產(chǎn)品不能包含美國(guó)國(guó)家禁用物質(zhì)清單中的任何成分。產(chǎn)品板上允許使用 USDA **印章。制造 ** **的產(chǎn)品非常困難。此類別中的大多