詞條
詞條說明
純化水的gmp認證是一定要實現(xiàn)的一個新項目,僅有根據(jù)gmp認證的機器設備,才可以安全性運用藥物或護膚品生產(chǎn)流水線之中,許多客戶對gmp認證新項目都并不是很掌握,下邊我?guī)覀円黄鹆私庖幌录兓膅mp認證都有哪些新項目:(1) 純化水設備反滲透膜的一致性實驗。(2) 純化水設備中反滲透系統(tǒng)軟件的總流量、工作壓力、溫度、氯、PH、濃水排出率、TOC、導電率的檢測。(3) 余氯、pH、溫度、環(huán)境污染指標
潔凈度檢測 影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其中人是最主要的發(fā)塵源,占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等,有關數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊》。因此,在進行空氣潔凈度檢測時,應控制進入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動。人在活動和靜止時的發(fā)塵量相差很大,一個人在室內(nèi)活動時的
GMP 驗證所需材料:1 .藥品 GMP 驗證申請報告(一式四份);2 .《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件;3 .藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況(概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況);4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖(標明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負責人);5 .藥品生產(chǎn)企業(yè)責任人、部門負責人個人簡歷;依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學及有關專業(yè)技術(shù)、工程項目
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)黃埔區(qū)科學城尖塔山路1號
郵 編:
網(wǎng) 址: cheebo.b2b168.com
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