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醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán),旨在確保該器械在設(shè)計和制造過程中符合其預(yù)期用途和性能,對其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來說,醫(yī)療器械注冊會涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報材料、臨床試驗、試驗數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評估等事項,也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分,其中的專業(yè)性可想而知,大家一時之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊路徑、
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓(xùn)
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓(xùn)。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,越來越多的電商平臺和商家出現(xiàn),外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的,足不出戶即可購買到各式商品,因而也越來越多人通過網(wǎng)上購藥?;ヂ?lián)網(wǎng)購物的方便快捷,隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此,藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺
浙江藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設(shè)計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有
體外診斷試劑研發(fā)中,臨床試驗是占據(jù)了非常重要的地位,但其專業(yè)性要求高,令不少人望而卻步。CIO合規(guī)保證組織借此機會,推出了【IVD臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求解析】課程,幫助大家了解相關(guān)**內(nèi)容,方便工作進度。CIO從IVD(體外診斷產(chǎn)品)臨床試驗中的**法規(guī)以及技術(shù)指導(dǎo)原則,以下三個方面進行分析:一、醫(yī)療器械臨床試驗中的**法規(guī)。包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《人類遺傳
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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