浙江藥廠(chǎng)車(chē)間籌建整改服務(wù)

時(shí)間：2023-10-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：19

西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司專(zhuān)注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開(kāi)發(fā),技術(shù)咨詢(xún)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用

  浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部

• 云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的云南醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)

• 云南藥包材登記評(píng)估服務(wù)

  云南藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn)：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門(mén)申請(qǐng)，是不是申請(qǐng)了就能通過(guò)，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 云南如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案

  云南如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫(xiě)等問(wèn)題可以咨詢(xún)CIO客服，我們會(huì)盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序，以確保其具備銷(xiāo)售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案常見(jiàn)有三種類(lèi)型：入駐類(lèi)、自建類(lèi)和第三方平