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云南醫(yī)療器械檢測咨詢(檢驗報告評估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應當提交下列資料:(一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量
浙江如何進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案?醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服,我們會盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)需要進行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案常見有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務,為企業(yè)和從業(yè)人員解答關于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動事項——找CIO合規(guī)保證組織!《藥品經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行?!掇k法》對于藥品經(jīng)營企業(yè)而言有什么影響,要求是否有改變?企業(yè)應當如何順應《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營?CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程,對《辦法》內(nèi)容做出**解讀,幫助藥品經(jīng)營企
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