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云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標準、分析方法的驗證、質(zhì)量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
云南保健食品企業(yè)GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調(diào)節(jié)機體功能?,F(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保健品生產(chǎn)企業(yè),應當通過申請**《食品
山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
云南化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產(chǎn)的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會有化妝品領域的合規(guī)*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內(nèi)銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產(chǎn)的證明文件,并**國家藥監(jiān)
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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