進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)?
答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的,不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的,應(yīng)當(dāng)按照我國化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,對(duì)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改完善。
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詞條
詞條說明
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
問:您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(國家局2022年*90號(hào)公告)*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,確保其不對(duì)化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時(shí),擬化妝品與非化妝品、
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求
一、申請(qǐng)材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書); (6)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; (8)
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?答:按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào))要求,已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的,其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效,無法登
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