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CIO咨詢服務:江蘇化妝品標簽信息審核?!痘瘖y品標簽管理辦法》的出臺,加強了化妝品標簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標簽使用,對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽,是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
在藥品注冊事項中,與之關系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能較好地進行藥品上市后變更事項操作和運用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
江蘇制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產質量管理體系文件,使其內容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
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