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原料藥企業(yè),如何申請藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結D證申請*條件:1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應符合國
溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的山東藥廠溫濕度監(jiān)測設備設計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細節(jié),導致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報警功
對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質(zhì)量,就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的云南醫(yī)療器械GMP評估服務吧。醫(yī)療器械GMP管理的實施有以下幾點意義:規(guī)范生產(chǎn)過程:從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝、運輸?shù)确矫嫣岢鲆?,確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標準流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全:加強
云南特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定,特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經(jīng)過專門的加工配制,主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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