詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》,自2023年12月1日起施行
為貫徹落實《牙膏監(jiān)督管理辦法》,規(guī)范牙膏備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年12月1日起施行。特此公告。附件:牙膏備案資料管理規(guī)定國家藥監(jiān)局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規(guī)定**章? 總? 則**條? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第21期)
問題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無國際*化妝品安全評估機構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動態(tài)較新。未組織對所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
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