江蘇藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢

時(shí)間：2023-09-06作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 浙江藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題，如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品的生產(chǎn)和

• 江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)

  江蘇藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請(qǐng)，是不是申請(qǐng)了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案

  一起來看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高，藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化，有些是為了**品質(zhì)，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請(qǐng)，以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請(qǐng)備案：藥品生產(chǎn)企