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詞條說明
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗?
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學(xué)試驗?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應(yīng)當分別檢驗?!?/p>
江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔進口普通化妝品備案管理
? ? ??進口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán),為進一步提升進口普通化妝品的備案效率,吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇,江蘇省藥監(jiān)局加快推進進口普通化妝品備案管理能力建設(shè),經(jīng)過兩年的積極努力,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔江蘇省進口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來,江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展營商環(huán)境,產(chǎn)業(yè)發(fā)
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品包裝標簽說明書
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場,并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關(guān)法規(guī)要求,如國產(chǎn)化妝品標準、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次,進口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、標簽和使用說明書等。最后,需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記,備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中,還需
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