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詞條說明
證件種類:聯(lián)邦注冊(cè)執(zhí)照–海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)證認(rèn)證法規(guī)TP TC 021/2011證件簽發(fā)單位:俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生防疫及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)服務(wù)局證件使用有效期限:永久辦理保健食品所需提交有效文件:生產(chǎn)廠家所需提交文件:1、生產(chǎn)方經(jīng)營(yíng)執(zhí)照2、生產(chǎn)方衛(wèi)生營(yíng)業(yè)許可證3、生產(chǎn)方所生產(chǎn)產(chǎn)品的國(guó)家注冊(cè)證書,(產(chǎn)品在省或國(guó)家一級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品銷售許可證,自由銷售證書,健康證書)4、生產(chǎn)方GMP認(rèn)證證書,/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(
在俄羅斯銷售醫(yī)療器械需要取得注冊(cè)證,這是一項(xiàng)必要的法律要求。不過,很多人對(duì)于這些注冊(cè)證包含哪些測(cè)試存在疑問。本文將為讀者詳細(xì)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證所包含的測(cè)試內(nèi)容。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證需要包含產(chǎn)品的安全性與有效性測(cè)試。這是任何醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的基本要求。安全性測(cè)試通常包括對(duì)材料、結(jié)構(gòu)和性能等方面的測(cè)試,以評(píng)估產(chǎn)品是否存在安全隱患。有效性測(cè)試則需要證明該產(chǎn)品在應(yīng)用中是否能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果
高壓開關(guān)設(shè)備申請(qǐng)俄羅斯GOST-R認(rèn)證流程
高壓開關(guān)設(shè)備是指額定電壓1kV及以上,主要用于開斷和關(guān)合導(dǎo)電回路的電器,是高壓開關(guān)與其相應(yīng)的控制、測(cè)量、保護(hù)、調(diào)節(jié)裝置以及輔件、外殼和支持等部件及其電氣和機(jī)械的聯(lián)結(jié)組成的總稱,是接通和斷開回路、切除和隔離故障的重要控制設(shè)備。申請(qǐng)高壓設(shè)備GOST-R認(rèn)證需提交文件:1、英文或者俄文申請(qǐng)表2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、ISO9001等體系證書4、產(chǎn)品說明或技術(shù)文件5、產(chǎn)品圖片6、其他要求資料申請(qǐng)高壓設(shè)備GOST-R
鉸刀是一種旋轉(zhuǎn)精加工刀具,具有一個(gè)或多個(gè)刀齒,用于切除加工孔的表層層析金屬旋轉(zhuǎn)刀具。鉸刀具有直刃或螺旋刃,用于鉆孔或鉆孔。在歐盟市場(chǎng)“CE”該標(biāo)志是一個(gè)強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志。無論是歐盟內(nèi)部公司生產(chǎn)的產(chǎn)品還是中國(guó)生產(chǎn)的其他產(chǎn)品,如果你想在歐盟市場(chǎng)自由流通,你必須粘貼它們“CE”說明商品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證技術(shù)咨詢需要提供的資料:1、客
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