什么類型的保健食品需要備案

時(shí)間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：159

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何選擇保健食品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)

  如何選擇保健食品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu) 我國(guó)保健食品是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年6月之前為衛(wèi)生部）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品，是指聲稱具有特定保健功能（27種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以**疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報(bào)保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性：①食品屬性；②功能屬性，具有特定的功能；③非藥品屬

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求

  附件2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求（試行） [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱，進(jìn)口產(chǎn)品還可標(biāo)注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）和《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進(jìn)行標(biāo)注。 [配料表] 應(yīng)當(dāng)符合《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）要求及有

• 2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 1延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)； （2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報(bào)告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告； （7）檢驗(yàn)機(jī)

• 申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目

  申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？ 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，包括兩類：理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。理化檢測(cè)主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度