詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定
保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評(píng)工作,根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(guān)(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀(guān)等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
韓國(guó)化妝品將不能隨意宣稱(chēng)和標(biāo)識(shí)“天然”“有機(jī)”字樣
韓國(guó)食藥處發(fā)布了提高化妝品*、質(zhì)量和《化妝品法》修正案的立法預(yù)告 韓國(guó)引進(jìn)了****化妝品認(rèn)證制度,韓國(guó)**為針對(duì)性化妝品營(yíng)業(yè)者大力推進(jìn)專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售而引進(jìn)。 韓國(guó)食藥處9月21日發(fā)布了包含次內(nèi)容的《化妝品法》部分修正案的立法預(yù)告。 此次修訂案的焦點(diǎn)在于將較近**、**和針對(duì)性化妝品等消費(fèi)流行正在發(fā)生變化的化妝品市場(chǎng)制度化,營(yíng)造能讓消費(fèi)者選擇和購(gòu)買(mǎi)到*和高質(zhì)量化妝品的環(huán)境,培育韓國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)。 修訂
(一) 技術(shù)審評(píng)原則 1) 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4) 申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求 鑒別 (一)根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng),一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 (二)產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿(mǎn)足專(zhuān)屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。如因其他成分干擾等原因,不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí),可采用其他鑒別方法,應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明中予
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