詞條
詞條說明
目前,我國醫(yī)療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發(fā)達(dá)國家,比例已經(jīng)達(dá)到了1:1,國外人均醫(yī)療器械費(fèi)用為100美元左右,但是國內(nèi)僅為6美元。? ? ? 從這組數(shù)據(jù)中,我們就能夠看到醫(yī)療器械在我國的發(fā)展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發(fā)生的疫情,也進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)療器械的重要性。? ? 以下我們重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械經(jīng)營
當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī),流程如下申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括
?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法,這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計(jì),數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計(jì),目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì),這種血壓計(jì)的測量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換,后得出的數(shù)值。
2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營報(bào)備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險(xiǎn)性,必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備,例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計(jì)、量血壓器、醫(yī)用制氧機(jī)、等,其設(shè)備和制造主題活動(dòng)由省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法,各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位推行報(bào)備管理
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 白天
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