詞條
詞條說(shuō)明
一、哪些食品企業(yè)需要申請(qǐng)食品FDA認(rèn)證生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們*的個(gè)人,必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。1、需要注冊(cè)的食品:酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、2、食品FDA注冊(cè)標(biāo)簽要求? ? ? 美國(guó)食品藥品管理具局發(fā)布不允許進(jìn)口美國(guó)的食品標(biāo)簽要求,要
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(Medical Device Establishment Licensing,簡(jiǎn)稱MDEL)適用于I類制造商和所有器械類別的進(jìn)口商或分銷商,醫(yī)療器械許可證(Medical Device Licences,簡(jiǎn)稱MDL)適用于銷售II、III或IV類醫(yī)療器械的制造商。如何完成申請(qǐng)?一、了解申請(qǐng)的基本要求在開始申請(qǐng)之前,你需要了解MDEL、MDL申請(qǐng)的基本要求。根據(jù)相關(guān)法規(guī),申請(qǐng)人必
加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證MDL和MDEL的有效期是多久?
加拿大醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械和 IVD 器械需要注冊(cè)。要在加拿大銷售他們的設(shè)備,制造商必須獲得許可證。加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)兩種類型的許可證:(1) I 類醫(yī)療器械所需的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證 (MDEL) 和 (2) 所有其他類別的醫(yī)療器械許可證 (MDL)。打算直接向加拿大用戶銷售其醫(yī)療設(shè)備的 I 類醫(yī)療設(shè)備制造商必須獲得 MDEL。打算在現(xiàn)場(chǎng)向進(jìn)口商銷售的制造商如果尚未擁有它,則必須獲得它。打算將其設(shè)備
牙膏在美國(guó)FDA注冊(cè)中屬于化妝品還是藥品呢?
牙膏是一種用于清潔牙齒的制劑,它可以是糊劑、粉末、液體或其他形式。如果該產(chǎn)品旨在防止蛀牙的形成,那么它就作非處方藥受到美國(guó)食品和藥物管理局FDA的監(jiān)管。而如果牙膏僅用于清潔,則在FDA通常作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。而牙齒美白劑作為一種常見(jiàn)的牙齒美容產(chǎn)品,什么時(shí)候牙齒美白劑是化妝品,什么時(shí)候是藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品呢?美國(guó)食品和藥物管理局表示,目前它較傾向于采取具體情況具體分析的方法。背景2009年,美國(guó)牙科
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