為什么要辦英國(guó)MHRA注冊(cè)？MHRA注冊(cè)是什么

時(shí)間：2023-10-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：42

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDSAP認(rèn)證流程是什么？

  MDSAP（Medical Device Single Audit Program）認(rèn)證旨在允許制造商在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售其產(chǎn)品，而*進(jìn)行多次審核。MDSAP認(rèn)證的流程和步驟有哪些呢？?1）制造商需要選擇一家獲得MDSAP認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常由各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，制造商可以通過(guò)訪問MDSAP官方網(wǎng)站或相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)網(wǎng)站來(lái)獲取認(rèn)證機(jī)構(gòu)的列表。2）制造商

• 化妝品出口美國(guó)美國(guó)是否需要注冊(cè)？

  ?VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節(jié)定義的化妝品自愿注冊(cè)系統(tǒng)；21 USC 321(i)。*受制于不同的 FDA 注冊(cè)和營(yíng)銷要求（FD&C 法案，* 510 節(jié)；21 CFR 207）。根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是*。如果化妝品也是藥品，則必須同時(shí)符合化妝品和藥品的要求。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于

• 什么是EAC與GOST

  EAC證書按照產(chǎn)品性質(zhì)可以分為兩類證書：EAC合格證和EAC符合性聲明，兩者具有同等法律效力，產(chǎn)品不在強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi)則需要提供EAC豁免函。1.EAC合格證：由海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一認(rèn)證注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)合格證書，該證書國(guó)內(nèi)工廠都可以申請(qǐng)。一般針對(duì)安全要求較高的產(chǎn)品，可能涉及檢測(cè)和審廠要求，周期較長(zhǎng)。2.EAC符合性聲明：由海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與的基礎(chǔ)上，申請(qǐng)方對(duì)自己產(chǎn)品進(jìn)行符合性聲明，*樣品測(cè)

• 醫(yī)療器械MHRA具體認(rèn)證流程

  一、MHRA 認(rèn)證簡(jiǎn)介MHRA，即英國(guó)醫(yī)藥和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在英國(guó)的醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。其主要職責(zé)包括對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督，監(jiān)管器械的市場(chǎng)營(yíng)銷和供應(yīng)，以及負(fù)責(zé)英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的指定和監(jiān)督。醫(yī)療器械獲得 MHRA 認(rèn)證具有重大意義。首先，這是向市場(chǎng)和患者證明產(chǎn)品質(zhì)量的重要標(biāo)志。獲得認(rèn)證不僅是制造商的榮譽(yù)，較是對(duì)公眾的一種承諾，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性。MHRA 認(rèn)證