FDA化妝品測試項目有哪些？

時間：2023-09-28

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

FDA化妝品測試項目總結：

化學測試：

離子色譜法

陽離子

負離子

熔化范圍

皂化云測試

脂肪酸

酸值

酯值

USP 鑒定測試

粘度

紅外光譜鑒定

干燥失重

熾灼殘渣

重金屬

乙酸乙酯和環(huán)己烷**

苯**

**揮發(fā)性雜質

羧酸含量

羥值

碘值

皂化值

比重

酸度或堿度

聚二甲基硅氧烷

解決方案的清晰度

溶液顏色

細菌內毒素

不育

含水量

易碳化物質

草酸**

鋁**

酸堿度

鈣

次氮基三乙酸**

折射率

加熱損失

顏色

氯化物

硫酸鹽

氯化**

化合物

二乙二醇**

凝結范圍
生化氧依賴性

本尼迪克特的測試

白利糖度

水分活度

總**碳

%氯化鈉

總溶解固體

電導率

甲醇沉淀固體

總固體量

鉑鈷色值

視黃醇

微生物學測試：

需氧菌總數(shù)

酵母菌和霉菌總數(shù)

豐富

殺傷率

防腐挑戰(zhàn)

微生物鑒定

水質測試

防腐設計

抗菌

抗真菌劑

蘆薈測試

模具測試

產品安全

防腐功效 (PET)

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詞條
詞條說明
哪些情況需要自由銷售證書？
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它：1、在收貨方海關清關中使用：執(zhí)行貿易保護地區(qū)的海關要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用：進口方在本國分銷銷售貨物產品時，出于對產品本身的安全、質量等考慮，要求出具該產品的自由銷售證書并在當?shù)刭|量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明：
EUDAMED系統(tǒng)中的UDI數(shù)據(jù)庫如何幫助制造商進行供應鏈管理？
EUDAMED系統(tǒng)中的UDI（唯一器械標識）數(shù)據(jù)庫為醫(yī)療器械制造商提供了強大的工具，以優(yōu)化其供應鏈管理。以下是角宿團隊總結的關于UDI數(shù)據(jù)庫在供應鏈管理中的具體應用和優(yōu)勢：1. 產品追溯和管理UDI系統(tǒng)為醫(yī)療器械提供了一個電子身份證，通過數(shù)據(jù)聚合，幫助制造商實現(xiàn)全生命周期的閉環(huán)管理。這不僅提升了行業(yè)效率，還建立了現(xiàn)代化的醫(yī)療器械管理體系。2. 優(yōu)化采購策略和庫存管理UDI系統(tǒng)通過連接生產企業(yè)、經銷
N95口罩NIOSH認證注冊要求及周期
N95型口罩是一種經過NIOSH認證的顆粒物口罩，是9種認證口罩中的一種。根據(jù)NIOSH的標準，口罩需要滿足兩個要求才能被稱為N95型口罩。首先，口罩適用于油性顆粒，只能用于防護非油性懸浮微粒。其次，口罩的過濾效率需要達到%。因此，只要符合這些要求并通過NIOSH審查的產品都可以被稱為N95型口罩。NIOSH是美國地區(qū)職安全衛(wèi)生研究所，是一家重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構。它主要從事與職業(yè)安全與衛(wèi)生科
卡波姆凝膠：醫(yī)療器械之辯與 FDA 注冊全攻略
一、卡波姆凝膠的醫(yī)療器械屬性卡波姆凝膠在不同的應用場景中，其醫(yī)療器械屬性的認定有所不同。在婦科領域，卡波姆婦科凝膠在一些情況下被認定為醫(yī)療器械。例如，萬民 HPV 卡波姆婦科敷料凝膠作為二類醫(yī)療器械上市。這類凝膠通常用于婦科疾病的輔助**，如宮頸糜爛、陰道炎等。其作用機制可能是通過卡波姆的物理特性，形成保護膜，促進創(chuàng)面愈合，調節(jié)陰道微環(huán)境等。在痔瘡**方面，卡波姆痔瘡凝膠也可能被視為醫(yī)療器械。許多