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  • 自由銷售證書 (CFS)是什么?申請要求有哪些?


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      詞條說明

    • FDA對進口到美國的食品有哪些要求?

      根據(jù)美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案中包含的美國法律規(guī)定,打算引入美國州際貿(mào)易的食品進口商有責任確保產(chǎn)品安全、衛(wèi)生,并根據(jù)美國要求貼上標簽。(所有進口食品都被視為州際貿(mào)易。)FDA 無權(quán)根據(jù)法律批準、證明、許可或以其他方式個別食品進口商、產(chǎn)品、標簽或貨物。進口商可以將食品進口到美國而* FDA 的事先批準,只要生產(chǎn)、儲存或以其他方式處理產(chǎn)品的設(shè)施已在 FDA 注冊,并向 FDA 提供進貨的事先通知

    • 精確定量吸管如何在藥監(jiān)局申請注冊械字號?

      感謝您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您精確定量吸管在中國藥監(jiān)局注冊的合作伙伴。我們致力于為您提供高效、專業(yè)的注冊服務(wù),確保您的產(chǎn)品審核,并合法上市。根據(jù)中國藥監(jiān)局的規(guī)定,精確定量吸管屬于二類醫(yī)療器械,因此需要進行注冊才能在市場上合法銷售和使用。為了幫助您順利完成注冊過程,我們將為您提供以下步驟和要求的詳細解釋:1. 準備材料:您需要準備相關(guān)的注冊材料,包括但不限于產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量

    • 負責人和美國代理人在化妝品市場中是必須的嗎

      自1938年以來,化妝品行業(yè)的最重要法規(guī)修正案于2022年12月29日頒布。根據(jù)這一修正案,每種投放到美國市場的化妝品都必須指定一名負責人。本文將詳細介紹負責人及其美國代理人的責任和義務(wù),以及MoCRA(化妝品要求修正案)中對其的規(guī)定,希望對您有所幫助。一、負責人的定義與標注要求根據(jù)MoCRA規(guī)定,負責人可以是制造商、包裝商或經(jīng)銷商,并且必須在每種化妝品的包裝上標注其姓名、國內(nèi)地址和國內(nèi)電話。然而

    • 注意!2023年10月1日FDA注冊開始更新

      10 月 1 日至 12 月 31 日期間,美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 注冊的機構(gòu)必須較新注冊。我們的團隊已經(jīng)處理了數(shù)千家機構(gòu)的注冊續(xù)展事宜。以下是您需要了解的一些事項,以確保您的續(xù)訂按時完成。醫(yī)療器械經(jīng)營場所:?支付年度設(shè)備設(shè)施用戶費的過程可能需要幾周時間,但不要在 10 月 1 日之前支付,否則它將適用于 2023 財年而不是下一年,并且無法用于續(xù)訂。FDA 已發(fā)布即將到來的

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