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  • 化妝品出口歐盟需要具備哪些要素?


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    • TGA藥品注冊(cè)程序和相關(guān)注意事項(xiàng)

      中國(guó)藥品或保健品想在澳大利亞獲得TGA認(rèn)證前,TGA要求在注冊(cè)或注冊(cè)產(chǎn)品在澳大利亞必須確認(rèn)其生產(chǎn)設(shè)施和制造工藝符合澳大利亞GMP要求,即所謂的“GMP清理”流程,即GMP審核流程。因此,為了能夠在澳大利亞銷售藥品,必須通過Australian-TGA現(xiàn)場(chǎng)檢查獲得符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)。注冊(cè)文件審核的**是產(chǎn)品是否符合“安全,有效,高質(zhì)量”的要求。一旦GMP檢查和注冊(cè)審查符合要求,TGA可以批準(zhǔn)該產(chǎn)品

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