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TGA藥品注冊(cè)程序和相關(guān)注意事項(xiàng)
中國(guó)藥品或保健品想在澳大利亞獲得TGA認(rèn)證前,TGA要求在注冊(cè)或注冊(cè)產(chǎn)品在澳大利亞必須確認(rèn)其生產(chǎn)設(shè)施和制造工藝符合澳大利亞GMP要求,即所謂的“GMP清理”流程,即GMP審核流程。因此,為了能夠在澳大利亞銷售藥品,必須通過Australian-TGA現(xiàn)場(chǎng)檢查獲得符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)。注冊(cè)文件審核的**是產(chǎn)品是否符合“安全,有效,高質(zhì)量”的要求。一旦GMP檢查和注冊(cè)審查符合要求,TGA可以批準(zhǔn)該產(chǎn)品
含氨甲環(huán)酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊(cè)?
標(biāo)題:澳大利亞化妝品出口注冊(cè)指南:導(dǎo)語(yǔ):如果您計(jì)劃將含有氨甲環(huán)酸成分的化妝品出口澳大利亞,根據(jù)澳大利亞藥品管理局(TGA)的監(jiān)管要求,您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊(cè)。為了幫助您順利完成產(chǎn)品注冊(cè)并銷往澳大利亞市場(chǎng),上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。本指南將詳細(xì)介紹注冊(cè)流程和要求,幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義:TGA要求將
激光脫毛儀出口加拿大及MDEL、MDL許可證申請(qǐng)全攻略
一、激光脫毛儀出口加拿大之路激光脫毛儀作為一種**的美容設(shè)備,在**范圍內(nèi)的需求不斷增長(zhǎng)。中國(guó)作為制造業(yè)大國(guó),在激光脫毛儀的生產(chǎn)和出口方面具有巨大的潛力。出口中國(guó)激光脫毛儀到加拿大,既有著廣闊的市場(chǎng)機(jī)遇,也面臨著一系列的挑戰(zhàn)。從機(jī)遇方面來(lái)看,加拿大消費(fèi)者對(duì)美容產(chǎn)品的需求持續(xù)上升。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,加拿大的美容市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,其中脫毛產(chǎn)品占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額。隨著人們對(duì)個(gè)人形象的重視和生活水平的提高
一、什么是MDSAP認(rèn)證?MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫,翻譯成中文習(xí)慣叫做“醫(yī)療器械單一審核程序”,MDSAP認(rèn)證項(xiàng)目是美國(guó)(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程,滿足并統(tǒng)一上述國(guó)家的審核要求,使審核較加全
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