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  • 辦了海牙認(rèn)證可以代替使館認(rèn)證嗎?


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    • 詞條

      詞條說(shuō)明

    • 修訂后的MDR都發(fā)生了哪些變化

      歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2017年4月5日頒布了關(guān)于醫(yī)療器械的新法規(guī)(EU)2017/745,并將在2020年5月26日取代之前的MDD指令和IVDD指令。 ----Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices2020年4月23 日,歐盟理事會(huì)和議會(huì)對(duì)醫(yī)療器械MDR法規(guī)進(jìn)行了修訂。規(guī)定將MDR法規(guī)的實(shí)施日期推遲一年,至2021年5月26日。MDR的主要變化1.&

    • 使用UKCA標(biāo)志應(yīng)注意那些規(guī)則?

      UKCA?(UK Conformity Assessed)標(biāo)志是一種新的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)志,用于在英國(guó)(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)投放市場(chǎng)的商品。它涵蓋了以前需要CE標(biāo)志的大多數(shù)商品,稱為“新方法”商品。在大多數(shù)情況下,必須在產(chǎn)品本身或包裝上使用UKCA標(biāo)志。這將根據(jù)適用于產(chǎn)品的具體規(guī)定而有所不同。通用規(guī)則:??將UKCA標(biāo)記貼在產(chǎn)品上時(shí),它必須清晰可見。如果無(wú)法做到這一點(diǎn),您必須將其

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      濕巾在美國(guó)市場(chǎng)上屬于FDA法規(guī)下OTC藥品,OTC藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要進(jìn)行NDC注冊(cè)。那如何確保濕巾產(chǎn)品合規(guī)上市呢??第一步:獲取DUNS編碼DUNS編碼是由Dun & Bradstreet公司提供的**唯一標(biāo)識(shí)碼,用于識(shí)別企業(yè)。在進(jìn)行NDC注冊(cè)之前,企業(yè)需要先申請(qǐng)并獲取DUNS編碼。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)Dun & Bradstreet公司的官方網(wǎng)站,按照指引完成申請(qǐng),并確保準(zhǔn)確提供企

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