哪些機構(gòu)可以發(fā)行UDI？

時間：2022-07-14作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：124

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• 歐盟CE型式檢驗證書與CE認證是什么關(guān)系？

  歐盟CE型式檢驗證書在歐洲市場上扮演著重要的角色，它是一種證明產(chǎn)品符合歐盟技術(shù)要求的重要文件。這篇文章將介紹歐盟CE型式檢驗證書的作用、適用范圍以及對不同類別產(chǎn)品的要求。首先，歐盟CE型式檢驗證書是由公告機構(gòu)頒發(fā)的，它證明了產(chǎn)品已經(jīng)通過了公告機構(gòu)執(zhí)行的合格評定程序，并符合相關(guān)指令和法規(guī)的基本要求。這個過程主要涉及對產(chǎn)品的技術(shù)方面進行檢查和驗證，確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。對于那些可能給用戶帶來高風險

• FDA注冊續(xù)費不知道怎么辦理？看這里

  在美國，所有從事生產(chǎn)、加工、包裝或存放食品的工廠都需要遵守美國食品和藥物管理局（FDA）的要求，并在規(guī)定的時間內(nèi)進行注冊續(xù)費。那如何才能及時完成注冊續(xù)費？本文將為您提供一些建議。?第一步：簽訂FDA續(xù)費協(xié)議首先，您需要與FDA簽訂續(xù)費協(xié)議。這個協(xié)議將明確雙方的責任和義務(wù)，并確保您理解并遵守FDA的要求。在簽訂協(xié)議之前，務(wù)必仔細閱讀并理解其中的條款和條件。第二步：繳納FDA續(xù)費代理費作為續(xù)

• 醫(yī)療產(chǎn)品如何投放沙特市場？

  沙特國家工業(yè)發(fā)展和物流計劃（NDLP）預(yù)計，到2030年，沙特醫(yī)藥市場規(guī)模將達到440億里亞爾，**過2020年的280億里亞爾。該計劃強調(diào)了本地化制造在醫(yī)藥行業(yè)的重要性，以及沙特王國成為中東、非洲和伊斯蘭世界組織國家的良好制造商和出口國的愿景。根據(jù)NDLP的數(shù)據(jù)，沙特的醫(yī)療器械和設(shè)備市場規(guī)模為190億里亞爾，年增長率約為4.4%。為了實現(xiàn)這一目標，本地化成為市場的競爭優(yōu)勢之一，計劃將沙特制藥行業(yè)4

• MDR/IVDR 如何影響自由銷售證書CFS？

  隨著 MDR 和 IVDR 的實施，自由銷售證書CFS的某些方面將發(fā)生變化：將參考新法規(guī)，而不是舊指令將包括?BASIC-UDI-DI將包括公告機構(gòu)的 CE 標志證書編號（如適用）MDR * 60 條和 IVDR * 55 條指出，歐盟**可能會為證書開發(fā)一個“模型”，即文件的格式可能會變得較加標準化另一個需要考慮的因素是 MDD/IVDD 和 MDR/IVDR CE 標志之間的轉(zhuǎn)換時