什么是UDI編碼?

時(shí)間：2018-10-26作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：13525

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認(rèn)證,MDR,CE認(rèn)證,IVDR,歐代,EU2017/745認(rèn)證,2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE第四版臨床評(píng)估報(bào)告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗(yàn)證,FDA驗(yàn)廠等, 歡迎致電 13818104617

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  詞條說明

• 美國(guó)FDA驗(yàn)廠審核的內(nèi)容有哪些

  美國(guó)FDA驗(yàn)廠審核的內(nèi)容有哪些美國(guó)FDA加大了對(duì)中國(guó)企業(yè)，尤其是醫(yī)療器械企業(yè)和食品企業(yè)的抽查力度，如果制造商稍有不慎，就可能失去整個(gè)美國(guó)市場(chǎng)。因此，了解FDA驗(yàn)廠的審核內(nèi)容非常重要，下面小編就帶大家了解下美國(guó)FDA驗(yàn)廠都審核哪些內(nèi)容？FDA驗(yàn)廠背景近年來，美國(guó)連續(xù)發(fā)生多起的污染事件，美國(guó)每年有4800**感染食源性疾病，每6個(gè)人就有一人因食品危害受到感染，**過10**住院，其中3000人死亡。20

• FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)周期和流程

  被FDA抽查到驗(yàn)廠，依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 被FDA抽查到驗(yàn)廠，SUNGO能提供的服務(wù) FDA驗(yàn)廠有什么結(jié)果 1：FDA?化妝品驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -

• 符合MDR法規(guī)的CE技術(shù)文件如何寫

  符合MDR法規(guī)的CE技術(shù)文件如何寫日前公告機(jī)構(gòu)BSI率先獲得了歐盟新法規(guī)MDR（EU 2017/745）的資格授權(quán)。也意味著近期BSI、TUV等公告機(jī)構(gòu)陸續(xù)可以開始受理MDR的申請(qǐng)。MDR 由指令升級(jí)為法規(guī)，提高了對(duì)歐盟成員國(guó)的約束力，具有直接約束性，*各國(guó)轉(zhuǎn)化為本國(guó)的法律法規(guī)的形式即可落實(shí)實(shí)施。內(nèi)容上，MDR 在整合原指令的基礎(chǔ)上，大幅提升了有關(guān)醫(yī)療器械認(rèn)證的規(guī)范和限制，例如關(guān)于產(chǎn)品分類規(guī)則、

• 自由銷售證書辦理流程

  一、 什么是自由銷售證書(出口銷售證明文件)：隨意銷售證書也叫出口銷售證明文件 英語名字叫做：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱：FSC 或 CFS。隨意銷售證書指的是歐盟國(guó)家國(guó)家國(guó)家國(guó)家的管理方案**機(jī)構(gòu)出具的確定商品可以在尤其地區(qū)隨